중장기적으로 동사가 개발 중인 위궤양치료제 일라프라졸(Ilaprazole)의 성과 가시화에 주목할 시점이다.

동사의 위궤양치료제 일라프라졸은 2000년 중국 립존사에 중국 개발 및 판매권을 기술이전 하였고, 2005년 9월에는 위궤양치료제 세계 M/S 2위 업체인 TAP사(미국 Abbott사와 일본 Takeda사가 합작한 다국적 제약사)에 한국 및 중국을 제외한 전 세계 개발 및 판매권을 이전하였다.

중국에서 2006년 2월 임상 3상을 완료하고 4월 3일 중국FDA에 신약 승인을 신청한 상태로 금년 내에 중국에서 신약허가를 받을 것으로 전망된다. 중국에서 동사의 ‘일라프라졸’이 속해있는 PPI(Proton Pump Inhibitor) 시장규모는 약 4,000억원으로 매년 20~25% 성장률을 보이고 있다(IMS Data). 내년 1분기 중에는 제품이 출시될 것으로 보이며, 향후 전체 시장에서 10%는 점유할 수 있을 것으로 전망된다.

미국에서 시장규모가 제일 큰 역류성식도염(GERD)를 대상으로 현재 임상 2상 후기를 진행 중으로 내년 상반기 중에 임상 3상에 진입할 것으로 보인다. 당초보다 임상이 늦은 진 것은 캐나다에서 임상 2상을 진행한 5~10mg 용량을 40mg~ 100mg으로 높여서 임상을 진행하고 있기 때문이다. 이는 세계 점유율 M/S 1위인 AstraZeneca의 넥시윰(Nexium)을 넘어서기 위해 다각적으로 임상을 진행하고 있기 때문이다.

현재까지의 중국 및 자체 임상결과를 볼 때 일라프라졸은 적은 용량으로 넥시윰과 같은 효과를 보이고 있고, 넥시윰이 시간이 지나면 지날수록 효과가 떨어지는데 비해 일라프라졸은 효과가 뛰어나 약효면에서 우월한 결과를 보이고 있다(그림 1:  일라프라졸과 오메프라졸 처방 후 pH의 변화).

한국에서는 현재 임상 3상을 진행 중으로 내년 1분기 중에는 임상 3상을 완료할 것으로 예상되어 내년 하반기 중에는 신약승인을 받을 것으로 보인다. 또한 TAP사가 보유한 동남아판권도 TPA사의 마케팅 전략과 동사가 동남아 5개국에서 임상을 진행하고 있는 것을 감안하면 동사가 다시 판권을 확보할 것으로 예상된다. 동남아는 내년 3월이면 임상 3상이 종료될 것으로 보여 동남아에서도 하반기면 발매될 것으로 보인다.

따라서 일라프라졸은 중국 신약허가를 시작으로 내년에는 국내 및 동남아, 2008년에는 미국에서 신약승인을 취득할 것으로 보여 지속적인 신약모멘텀이 예상된다. 신약 출시로 인해 내년부터 수익성 개선이 본격화될 것으로 보인다.

 만약 일라프라졸이 제품화될 경우 TAP과 Takeda의 위궤양쪽에서의 영업력과 랜소프라졸의 브랜드를 감안할 때 Peak시 최소 1.5~2조원 이상의 매출은 달성할 것으로 판단된다. 제품판매 로열티가 10%인 것을 감안하면 피크시 로열티 매출은 1,500~2,000억원으로 완전히 회사를 탈바꿈을 할 것으로 전망된다.

향후 동사 주가는 일라프라졸에 대한 R&D 가치에 따라 좌우될 것으로 보이는데, 당사에서는 동사의 일라프라졸의 세계 신약 가능성이 높다고 판단하여 중장기적으로 유망해 보인다.